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[ICU Management & Practice]: 阿奇霉素可能减少AECOPD的治疗失败(译文)
2019年07月02日 研究点评, 进展交流 暂无评论

小剂量阿奇霉素可能减少COPD急性加重住院患者的治疗失败。这是American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine杂志在线发表的一项多中心随机对照试验的结果。

既往研究表明,阿奇霉素能够预防COPD的急性加重。然而,尚不清楚这种抗生素如何能够COPD急性加重的住院患者强化治疗的需求,或者在上述患者出院后为何能够减少急性加重的风险。

在新的研究中,即比利时阿奇霉素治疗COPD加重住院患者研究(BACE),除住院期间的其他用药外,患者使用小剂量阿奇霉素,并在出院后继续使用小剂量阿奇霉素3个月。根据研究者的说法,与标准治疗相比,这种策略能够减少COPD患者的治疗失败率。在这项研究中,治疗失败定义为需要使用全身性皮质激素和(或)抗生素进行强化治疗,患者收入ICU或出院后再次入院,及全因病死率。

研究共纳入比利时20家医院的301名患者,这些患者被随机分为阿奇霉素组 (n = 147) 或安慰剂组 (n=154),同时应用使COPD急性加重病情缓解的其他药物。阿奇霉素组患者住院期间使用阿奇霉素500 mg/天持续3天,出院后继续服用阿奇霉素250 mg,每周2次,持续3个月。

总之,阿奇霉素组治疗失败率49%,安慰剂组为60%。由于BACE研究未能达到500名受试者的目标,因此,本研究对于主要预后终点—至治疗失败的时间—不能证实统计学的显著差异。

试验其他的重要发现包括:

  • 与安慰剂组相比,治疗组患者总住院日减少24%,ICU住院日减少74%
  • 阿奇霉素组病死率低于安慰剂组:2% vs. 4%
  • 不吸烟者治疗获益更明显;对于吸烟者而言,小剂量阿奇霉素没有或仅有很少获益

根据研究者的介绍,BACE试验还对3个月末停用阿奇霉素的效果进行了研究。结果显示,抗生素的临床获益在6个月后逐步消失。这一发现提示,可能需要延长疗程以保持临床疗效。 

尽管本试验的样本量不足以显示主要预后终点的统计学差异,其结果仍然提示,“对于病情最为严重的COPD患者,我们的策略能够缩短住院时间及ICU住院时间,减少急性发作复发的风险,”本研究的资深作者Leuven大学医院呼吸科医生及KU Leuven内科学教授Wim Janise博士谈到。

Source: American Thoracic Society 

References:

Vermeersch K, Gabrovska M, Janssens W et al. - On behalf of the BACE trial investigators (2019) Azithromycin during Acute COPD Exacerbations Requiring Hospitalization (BACE): a Multicentre, Randomized, Double‐blind, Placebo‐controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med; Published Online 03 May 2019.

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