EPIC III: ICU感染患病率研究

EPIC III: The Extended Study on Prevalence of Infection in Intensive Care

问题1. 如果我有兴趣参加EPIC III研究，首先应当做什么？

回答：您需要登陆EPIC III研究网站，下载研究者提供的中文版研究方案(protocol)及病例报告表(CRF)，并根据您所在的ICU情况在网上注册。

网上注册时需要填写您所在ICU的基本情况，例如，ICU床位数，收治患者人数，ICU种类等。

网上注册截止日期为2017年9月14日。

问题2. 参加EPIC III研究，我是否需要得到医院伦理委员会批准？

回答：根据相关要求，您需要得到医院伦理委员会的批准，才能参加EPIC III研究。向伦理委员会提交相关材料应包括（但可能不限于）研究方案及病例报告表。

问题3. 我能否申请豁免签署知情同意书？

回答：由于本研究仅为观察性研究，对入选患者风险极小，因此，很多医院的伦理委员会允许采取快速批准流程，并可申请豁免签署知情同意书。当然，具体情况请咨询医院伦理委员会。

问题4. 研究日期是哪天？

回答：EPIC III研究中患者入选仅为1天，即2017年9月13日8时至14日7时59分。

问题5. 哪些患者可以入选EPIC III研究？

回答：在研究当日（即2017年9月13日8时至14日7时59分）已经在ICU住院或新收治的ICU患者均应入选。

问题6. 入选患者的资料如何填写并上传？

回答：入选患者的相关资料，您可以1) 在网上直接填写上传；2) 先填写纸质版CRF，最后在网上录入；3) 将填写好的纸质版CRF发送给主要研究者(Jean-Louis Vincent)，由后者负责数据录入（需要在网上注册时说明）。

问题7. 对于入选患者，我需要收集哪些天的资料？

回答：对于每名入选患者，您需要记录的绝大多部分数据均为研究当日的资料；仅有培养结果和（或）最终预后（可能）需要在此后补充。

问题8. 入选患者的随访时间有多久？

回答：入选患者出院时即终止随访，同时需要记录出院时预后情况。如果至入选研究后60天（11月12日或13日），患者仍然在院，则终止随访。

问题9. 研究结束日期是哪天？

回答：患者入选应于2017年9月14日7时59分结束；随访最迟应于11月13日结束。

问题10. CRF上传截止日期是哪天？

回答：您需要在2017年12月15日前上传所有入选患者的资料。

问题11. 研究者是否提供中文资料？

回答：研究网站为英文，但研究者提供中文版研究方案及中文版CRF，您可以在研究网站下载。

问题12. 如果我所在的医院有数个ICU希望参加EPIC III研究，是否需要分别注册？

回答：是的，同一医院的不同ICU需要分别注册。

问题13. 研究网站的网址是什么？

回答：研究网站的网址www2.intensive.org/EPIC3/home.asp

问题14. 如果我有疑问，应当与谁联系？

回答：您可以与主要研究者通过电子邮件联系(epic3@intensive.org)，也可以联系北京协和医院杜斌大夫(dubin98@gmail.com)

再次感谢您的积极参与和支持